Organes: Poumon, type non à petites cellules - Le promoteur: AbbVie
AbbVie MAJ Il y a 4 ans

Étude M11-089 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement comprenant du veliparib, du carboplatine et du paclitaxel par rapport à un traitement comprenant placebo, carboplatine et du paclitaxel, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) épidermoïde avancé ou métastatique non traité antérieurement. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un traitement comprenant du veliparib, du carboplatine et du paclitaxel par rapport à un traitement comprenant placebo, carboplatine et du paclitaxel, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules épidermoïde avancé ou métastatique non traité antérieurement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie à base de carboplatine et paclitaxel administrée en perfusion intraveineuse le premier jour de chaque cure, associé à des comprimés de veliparib adminitrés deux jours avant l’administration de la chimiothérapie pendant sept jours. Ces traitement seront répétés toutes les trois semaines jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront du carboplatine et du paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais le veliparib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (veliparib ou placebo).

Essai clos aux inclusions
AbbVie MAJ Il y a 4 ans

Étude M14-360 : étude de phase 1-2 randomisée visant à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement avec du véliparib associé à une radiothérapie et à une chimiothérapie à base de paclitaxel/carboplatine suivi d’un traitement de consolidation avec du véliparib, du paclitaxel/carboplatine chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade III. [essai clos aux inclusions] Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, représentant 85 à 90 % de l’ensemble des cancers du poumon. Le traitement standard se fait généralement par une chimiothérapie et/ou une radiothérapie, mais il est nécessaire de trouver des alternatives de traitement qui provoquent moins d’effets secondaires. Le véliparib est un agent anticancéreux dont l’activité spécifique sur les cellules cancéreuses a été démontrée dans les études précédentes. De plus, il est capable de sensibiliser les cellules cancéreuses à d’autres traitements, comme les chimiothérapies, d’où l’intérêt d’utiliser le véliparib pour obtenir un effet anticancéreux synergique. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement avec du véliparib associé à une radiothérapie et à une chimiothérapie à base de paclitaxel/carboplatine suivi d’un traitement de consolidation avec du véliparib, du paclitaxel/carboplatine chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade III. L’étude comprendra 2 phases. Lors de la phase 1, tous les patients recevront une radiothérapie concomitante, 5 jours par semaine pour environ 30 à 34 séances, associée à une chimiothérapie comprenant du carboplatine et du paclitaxel, associé à du véliparib. Puis ils recevront une chimiothérapie de consolidation par carboplatine/paclitaxel, associé au véliparib. Dans la phase 2, les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie concomitante, 5 jours par semaine pour environ 30 à 34 séances, associée à une chimiothérapie comprenant du carboplatine et du paclitaxel, associé au véliparib. Puis ils recevront une chimiothérapie de consolidation par carboplatine/paclitaxel, associée au véliparib. Les patients du deuxième groupe recevront une radiothérapie concomitante, 5 jours par semaine pour environ 30 à 34 séances, associée à une chimiothérapie comprenant du carboplatine et du paclitaxel, associé au véliparib. Puis ils recevront une chimiothérapie de consolidation par carboplatine/paclitaxel, associée à un placebo. Les patients du troisième groupe recevront une radiothérapie concomitante, 5 jours par semaine pour environ 30 à 34 séances, associée à une chimiothérapie comprenant du carboplatine et du paclitaxel, associé à un placebo. Puis ils recevront une chimiothérapie de consolidation par carboplatine/paclitaxel associé au placebo. Les patients seront suivis pendant environ 3 ans.

Essai clos aux inclusions
AbbVie MAJ Il y a 4 ans

Étude LUMINOSITY : étude de phase 2, évaluant l'efficacité et la tolérance du telisotuzumab vedotin (ABBV-399), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules c-Met+, préalablement traités. Le cancer du poumon non à petites cellules est un type de cancer du poumon, qui se différencie du cancer du poumon à petites cellules par la manière dont les cellules tumorales apparaissent au microscope. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, il représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers du poumon. Il y a plusieurs possibilités de traitement, selon le type et le stade du cancer : la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, les thérapies ciblées, et l’immunothérapie. Le telisotuzumab vedotin est un conjugué anticorps-médicament ciblant c-Met qui libère un agent antinéoplasique. Cela permet de libéré la molécule anticancéreuse précisément au niveau des cellules tumorales. Il entraine ainsi la mort sélective des cellules tumorales exprimant c-Met. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du telisotuzumab vedotin chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules c-Met positif et déjà traité. Tous les patients recevront du telisotuzumab vedotin toutes les 2 semaines. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 3 ans.

Essai ouvert aux inclusions
AbbVie MAJ Il y a 4 ans

Étude M16-300 : étude de phase 1/2 évaluant la sécurité et l’éfficacité du rovalpituzumab tesirine administré en association avec du nivolumab ou du nivolumab et de l’ipilimumab chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé. [essai clos aux inclusions] Le cancer du poumon à petites cellules prend naissance dans les cellules qui tapissent les bronches situées au centre des poumons. Il y a deux types principaux de cancer du poumon non à petites cellules : le carcinome à petites cellules et le carcinome mixte à petites cellules. Le cancer du poumon à petites cellules représente 15 % des cancers du poumon diagnostiqués. Deux-tiers des patients sont diagnostiqués à un stade avancé avec un taux de survie à 2 ans de 5 %. Le rovalpituzumab est un anticorps monoclonal anti-DLL3 qui cible spécifiquement les cellules tumorales du cancer du poumon à petites cellules et qui a montré un effet cytotoxique prometteur dans les études précédentes. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’éfficacité du rovalpituzumab tesirine administré en association avec du nivolumab et de l’ipilimumab chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé. Les patients seront répartis en 3 groupes. Les patients du premier groupe recevront du rovalpituzumab tesirine et du nivolumab tous les 2 semaines pendant 2 semaines, répété après 1 semaine sans traitement. Les patients du deuxième groupe recevront du rovalpituzumab tesirine, du nivolumab et de l’ipilimumab à faible dose tous les 2 semaines pendant 2 semaines lors de 3 semaines jusqu’à 4 cures. Les patients du troisième groupe recevront du rovalpituzumab, du nivolumab et de l’ipilimumab à forte dose toutes les 2 semaines pendant 2 semaines lors de cure de 3 semaines, jusqu’à 4 cures. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

Essai clos aux inclusions